兒童人口逐年不斷提高 兒童用藥成困難
編輯時間:2018-10-23 來源:www.jaxx.cc
兒童人口逐年不斷提高 兒童用藥成困難
隨著我國人口老齡化逐年上升,我國二胎政策落地,現在生孩子的也是越來越多,孩子用藥成為大問題,也有很多關于兒童問題越來越多。
兒童用藥成困難。破解我國兒童用藥難、規范兒童用藥已經迫在眉睫。有專家呼吁,需要通過知識產權保護、加快藥品審批、設立財政基金等多種方式,激勵藥企研發、生產,盡快打破兒童用藥難的困局。
近日據有關媒體報道。據統計,我國現有的17萬條藥品批文中,兒童專用藥品僅3000條左右;我國醫院常用制劑品種約3500種,其中兒童專用品種只有約60種;520種基藥目錄中,兒童專用品種僅2種。而兒童用藥的劑型和規格也為單一。北京兒童醫院的一項調查顯示,全國15家三級醫療機構的231種兒童處方藥中多的3種制劑為注射劑、片劑和口服溶液劑,適宜兒童的比如粉末吸入劑、糖漿劑、滴液和氣霧劑品種數量非常有限。
兒童藥品市場雖廣闊,但企業壓力大。兒童藥市場廣闊,但對于藥企而言,研發生產兒童藥面臨著周期長、成本高、利潤薄、研發生產要求高的難題。浙江華海藥業股份有限公司總經理陳保華介紹,兒童用藥的生產特點為小批量、多批次、工藝相對復雜,導致兒童藥在生產設備、質量控制、技術投入等方面的投入并不比成人藥少,甚至有的方面投入更高。但由于目前兒童藥的定價原則是以藥物有效成分含量的多少為基準,而兒童藥有效成分含量遠低于成人藥,相應售價就要低于成人藥,使得兒童藥在定價上不具備明顯優勢,企業無法得到補償。
而近期據了解。陳保華建議,我國可以借鑒美國的相關做法,在原有基礎上給予兒童藥物增加1年的市場保護期、50%的稅收減免等優惠政策。同時,國家和地方政府均應設立專項資金,鼓勵科研院所、生產企業投身兒童藥開發;設立專業機構審評審批兒童藥;由專業協會專家總結流行病學現狀和國內目前兒童用藥現狀,確定哪些兒科疾病缺少藥物急需攻克,并根據國內外兒科用藥指南和臨床經驗,制訂鼓勵研發的兒童用藥目錄,實行優先審評審批,引導企業研發。
據相關業內人士介紹了解到。在全國開展專項兒童用藥的藥品不良反應監測,對兒童常用藥品定期確定監測品種,公示監測結果,完善兒童常用藥物的安全性數據,為臨床判斷兒童用藥風險提供依據。同時,不斷完善兒童的醫保政策,將兒童常用藥以及特殊、有效、昂貴的罕見病藥物列入兒童醫保目錄,并每年更新1次。此外,建立新藥兒童臨床試驗數據及用藥信息數據庫,避免不要的重復研究,降低企業開發兒童藥的難度和風險。
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