優欣定臨床研究進展順利
編輯時間:2018-10-23 來源:www.jaxx.cc
優欣定臨床研究進展順利
近日,由上海中藥創新研究中心研制,源于傳統中草藥的新藥優欣定即將結束二期臨床試驗,完成三期臨床研究后有望較快與患者見面。
優欣定是我國神經精神類領域一個獲得臨床批件、一個獲國家新藥創制重大專項支持、一個開展臨床試驗研究的國家1類創新藥物,由上海中藥創新研究中心獨立研制,擁有包括其工藝及應用在內的自主知識產權。其范圍涵蓋中國、美國、德國、法國、英國、意大利、瑞典、日本及韓國等。
優欣定的研制源于傳統中藥人參,其活性成分是口服后在體內產生的一個代謝物;該代謝物在生產上則以人參類植物為原料經過水解等創新工藝獲得高純度單分子原料。優欣定膠囊既有中藥安全性高、毒副作用少、成本較低的特點,又有化藥成分清晰、藥效顯著、機理新穎和質控穩定一致等優勢,是一個十分難求、兼有中西藥特點和優勢的新型藥物。目前優欣定的研發投資約達5000萬人民幣,三期臨床還將投入千萬元。
上海中藥創新研究中心是國家生物醫藥基地建設的“一所六中心”之一, 是國家生物醫藥基地建設的專業孵化器,也是國家國際科技合作基地和上海市研究生聯合培養基地。中藥中心自成立起一直致力于創新藥物的研發,目前已獲藥物臨床試驗批件2個,境外上市中藥1個,臨床前1類新藥3個,擁有發明60多項,其中國際25項。
上海中藥創新研究中心主任楊子榮介紹,全球抑郁癥藥物市場很大,年銷售額200多億美元。這么大的蛋糕卻由西方公司的化藥所瓜分。若優欣定能成功上市,不但可打破國外產品壟斷,使創新中藥在國際制藥舞臺占有一席之地,還將為傳統中藥的創新研發之路提供了重要借鑒,其社會和經濟價值不容小覷。(中國中醫藥報)
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